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Geron公司今日宣布，潜在“first-in-class”端粒酶抑制剂imetelstat在治疗复发/难治性低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者的3期临床试验中获得积极顶线结果。试验达到主要终点和关键次要终点同学们只需按时到指定考点考试就可以了！昨天广东省教育考试院官宣自考延期，本来节奏都在掌控之中，现在顿感有点“乱”。其实，这几年各大考的节奏都会或多或少地发生变化，关键要看我们自己能不能稳得住，能不能随势而动，能不能及时调整求职策略。面对今年自考延期的情况，我们需要做哪些调整呢？我们应该如何应对延期呢？ ，在接受8周和24周时，与安慰组相比，显著提高不需要输血的患者比例。该公司已经获得美国FDA的许可滚动递交新药申请（NDA），计划在2023年向美国FDA和欧盟监管机构递交上市申请。
Imetelstat是Geron公司开发用于治疗血液癌症的潜在“first-in-class”抑制剂。临床前和临床试验数据显示，imetelstat通过靶向抑制端粒酶活性，可以抑制癌变干细胞和祖不可控制的增殖，导致癌变细胞的凋亡，具有改变疾病进程的。Imetelstat已经获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗特定MDS患者群体的输血依赖性贫血。
这一随机双盲，含安慰剂对照的临床试验在低和低中风险MDS患者中评估imetelstat的效力和安全性，这些复发/难治性患者依赖输血，并且对促红细胞生成剂耐药或不耐受。试验结果显示，在接受治疗8周时，imetelstat中39.8%的患者维持不依赖输血，组的数值为15.0%。在24周时，imetelstat组中28.0%的患者维持不依赖输血，安慰剂组的数值为3.3%。
▲Imetelstat的3期临床试验顶线数据（图片来源：参考资料[1]）
“今天对于依赖输血的低风险MDS患者来说是个好日子。3期临床试验IMerge的结果非常积极，提供了不依赖输血持久性的有力证据，为这些患者展现了端粒酶抑制机制和imetelstat的前景。”Geron公司主席兼首席执行官John A. Scarlett博士说，“我们计划在2023年向美国和欧盟监管机构递交上市申请。”
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参考资料：
[1] Geron Announces Positive Top-Line Results from IMerge Phase 3 Trial of Imetelstat in Lower Risk MDS. Retrieved January 4, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20230104005065/en/Geron-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-IMerge-Phase-3-Trial-of-Imetelstat-in-Lower-Risk-MDS
[2] Top-Line Results from IMerge Phase 3 Trial 是挑战！考试的突然延期让很多人措手不及，很多心态不好、不太坚定的同学就会自此放下，开始佛系备考了。战线拉得越长，就会有越来越多的同学退出战斗，虽然计划都打乱了，但是都坚持到这里了，你可不能轻言放弃啊！也是机会！of Imetelstat in Lower Risk MDS. Retrieved January 4, 2023, from https://s201.q4cdn.com/710325604/files/doc_presentations/2023/01/TLR-from-IMerge-Phase-3-Trial-of-Imetelstat-in-Lower-Risk-MDS-Conference-Call-Presentation_FINAL.pdf
等到正式通知考试时间的时候又发现自己时间短暂，应付不过来，这是备考的大忌，所以要调整自己的心态。可以先自己制定备考学习计划。这样的学习的计划可以让我们的心态更加平稳，效率更高。无论何时面对考试，我们都应对自如。如何看待考试延期？免责声明：药内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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