在非临床与临床研究中，试验数据是申办者*小贴士在此提醒大家，选择专业切不可盲目，一定要根据自己的实际需求和能力出发。选择自己能驾驭的专业，自考路上会轻松很多。自考全流程一定要清楚~自考全流程自考全流程很多同学还不清楚，我们整理了从择专业到最终毕业申请全过程，同学们可以简单了解。向监管机构申报递交的重要资料之一，对于监管机构和申办者来说都是十分宝贵的资源。规范地收集、整理、分析和呈现试验数据对于提高临床研发的效率和质量、缩短审评时间具有重要的作用。数据标准化还有利于药品全生命周期管理，促进研发或监管的信息互通与共享。无论是在国际上的强制应用CDISC标准还是国内的鼓励应用，采用统一的数据递交格式已是医药行业发展的需求之一。新药研发全球化趋势日渐明显，数据标准化和一致性亦是大势所趋，也是中国药企进军国际市场，与国际标准接轨的必经之路。
Pinnacle 21是为监管申报准备非临床研究与临床试验数据领域的锐意创新者，从成立至今一直致力于促进医药行业数据标准化的工作。其平台可验证数据质量且符合CDISC标准，提供了从申办者到监管机构的高质量的、自学考试的条件1.不受性别、年龄、民族、种族和教育程度限制。（不限学历、户口、可在异地报考毕业。）2.没有入学考试。在报名期间直接找老师报名即可。3.经过国家组织的统一考试，取得合格成绩。在通过教学计划规定的全部理论和实践课程的考试后，即可取得大学专科或本科的毕业证书。本科毕业生还可以申请成人学士学位。有效的数据管道。因其CDISC标准依从性和易用性，Pinnacle 21 Enterprise被美国FDA 、日本PMDA信任，用于审查递交的数据质量、合规性与一致性，帮助简化审批流程从而使药物更快的到达患者手中。全球25家多方面了解机构的资历，年限，时间久的机构肯定要更加专业，毕竟是有经验了的。总的来说，自考是需要多花些时间和精力的，大家可以自己报名报考参加考试，也可以通过机构报名报考参加考试，之后认真的面对每一次的考试，争取早一点考完拿证。广州自考本科怎么选专业比较简单？研发投入最大的生物制药公司中有22家信任Pinnacle 21 Enterprise改善其数据质量。
本次讲座由Certara公司的董雪为大家分享Pinnacle 21 Enterprise助力非临床与临床试验数据标准化。
?特邀讲师?
董雪
Certara（科盛达）公司Pinnacle 21大中华区业务负责人
自考可以上大学吗