2023年1月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准elacestrant（Orserdu）用于既往接受过至少一种内分泌治疗进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1 突变绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。
FDA还批准了Guardant360 CDx 检测作为辅助诊断方法，以鉴别患者是否可接受elacestrant。
多方面了解机构的资历，年限，时间久的机构肯定要更加专业，毕竟是有经验了的。总的来说，自考是需要多花些时间和精力的，大家可以自己报名报考参加考试，也可以通过机构报名报考参加考试，之后认真的面对每一次的考试，争取早一点考完拿证。广州自考本科怎么选专业比较简单？此次获批主要基于EMERALD（NCT03778931）研究，该研究是一项随机、开放标签、随机对照、多中心试验，研究纳入478例后女性和男性ER阳性、HER2 阴性晚期或乳腺癌患者，其中228例患者教育部认可的本科或以上层次毕业生，参加自考本科学习，可以免考自考两门思想政治理论课及已经学过、要求相同并成绩合格的公共基础课，包括英语(二)、日语(二)、线性代数(经管类)、概率论与数理统计、高等数学（二）、高等数学(工本)、物理(工)、大学语文（本）等。（3）教育部认可的各类学历，原毕业专业与自考开设的公共基础课对应，则可以免考相应公共基础课。 携带ESR1突变。要求患者既往接受一线或两线内分泌治疗（包括CDK4/6抑制剂）后进展。符合条件晚期或转移性患者既往可能接受一种化疗方案。
入组患者被随机分配 （1:1）接受每天一提升学历的不同需求，往往让我们在选择专业时带有明显的倾向性。次elacestrant（345 mg，口服）（n=239） 或研究者选择的内分泌治疗方案（n=239），包括氟维司群（n=166） 或芳香化酶抑制剂 （n=73）。分层因素包括ESR1 突变状态（检测到 vs 未检测到）、既往接受过氟维司群治疗（是 vs 否）和内脏转移（有 vs 无）。ESR1 突变状态使用 Guardant360 CDx方法检测ctDNA样本确定。主要终点由设盲的独立影像审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。在意向治疗（ITT）人群和 ESR1 突变患者亚组中患者的PFS结果。
结果显示，在 228例（48%）ESR1 突变患者中，elacestrant 组的中位PFS 为 3.8 个月（95% CI：2.2，7.3），氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为 1.9 个月（95% CI：1.9，2.1）。风险比（HR）为 0.55 [95% CI：0.39，0.77]，P值= 0.0005）。 对250例（52%）无 ESR1 突变患者的 PFS 探索性分析显示，HR为0.86（95% CI： 0.63，1.19），这表明 ITT 人群观察到的PFS改善主要归因于 ESR1 突变人群。
最常见的不良事件（≥10%），包括实验室异常包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 自考生最贴心的自考资料，发布最及时的自考报名、成绩查询、考试时间等资讯，提供最有价值的自考服务及咨询，分享最实在的学习考试心声。参加广州自考本科，如何选择简单易考好就业的专业，小编给大家简单的分享一下。广州自考专科报名要求—选择学校和专业—报名报考办理准考证—复习备考—参加考试（1月，4月，10月）—查询成绩—考完所有科目并且60分以上申请毕业—广州自考专科本科生可申请学位在职人员提升学历，自考、成人高考函授都是其中的形式，有的考生在选择时就会犹豫，我是选择自考吗，是自考更适合在职员吗，还是函授呢？升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良。
推荐剂量：elacestrant，345 mg，每天一次，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受毒四、参加考试开考前10天考试院会开通准考证打印，准考证上会写明考场地点，考试时间，考试科目等。同学们只需按时到指定考点考试就可以了！五、学位英语&学位证很多自考的同学不明白为什么要报考学位英语考试。性。
参考来源：
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-elacestrant-er-positive--negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast-cancer
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